【藥品名稱】

通用名：匹多莫德口服液

商品名：普利莫

英文名：PIDOTIMOD ORAL SOLUTION

漢語拼音：PI UDO MO DE KOU FU YE

【成分】本品主要成份及化學名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）

【性狀】本品為紫紅色的澄清液體

【適應癥】用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

【規格】400mg/7ml/瓶

【用法用量】

3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天。

【不良反應】

上市后檢測和文獻資料可觀察到以下不良反應：

1.消化系統損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等；

2.皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、黏膜潰瘍；

3.神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等；

4.其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

【禁忌】

1.對本品過敏者禁用。

2.3歲以下兒童禁用。

3.妊娠3個月內婦女禁用。

【注意事項】

1.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。

2.先天性免疫缺陷（高IgE綜合征）患者慎用。

3.由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。

4.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚未有孕婦和哺乳期婦女用藥方面資料。盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。

【兒童用藥】

本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。

【老年用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

藥物可能影響抑制或誘導淋巴細胞功能活性，或影響免疫系統活性的藥物的效力。

【藥物過量】

尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規方法催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

【藥理毒理】

匹多莫德是一種全合成的免疫刺激調節劑，通過刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細胞免疫產生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。

【藥代動力學】

本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為45%，半衰期為4小時，以原型（靜脈給藥劑量的95%）經尿液排泄。與禁食狀態下給藥相比，與食物同時口服時，生物利用度降低50%，血漿濃度達到最大值時晚2小時。

本品完全經尿液排出，腎功能不全者消除半衰期延長。嚴重的腎功能不全（血漿肌酐濃度5mg/dl），匹多莫德的消除半衰期不超過8~9小時。尚未進行肝功能不全患者的研究，因為本品幾乎完全以原型經尿液排泄。

【貯藏】室溫。

【包裝】10瓶/盒

【有效期】36個月

【執行標準】進口藥品注冊標準JX20140310

【批準文號】進口藥品注冊證號H20150635

【生產企業】普利化學工業公司 意大利多帕藥業有限公司

【地址】Via Martiri delle Foibe 1-29016 Cortemaggiore(PC),Italia