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      吉林國瑞醫藥有限公司第二次通過《藥品經營質量管理規范認證證書》換證檢查報道

      更新時間:2019-08-26 15:49:31  點擊量:

               2019年8月23日——24日,我企業接受了吉林省藥品審核查驗中心為期兩天的GSP換證現場檢查工作。

      吉林國瑞醫藥有限公司第二次通過《藥品經營質量管理規范認證證書》換證檢查報道(圖1)

             

             自2014年通過新版GSP認證以來,公司嚴格按照有關法規要求進行藥品經營管理,通過全面內審、年度質量評審、風險評估、變更控制、驗證等方式嚴控藥品經營潛在風險,認真貫徹“依法經營、誠實守信、規范管理、質量第一”的質量方針,實現高效、規范的藥品經營質量管理。

             認證專家組從質量管理體系、組織機構與質量管理、人員與培訓、質量體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、收貨和驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等環節進行了嚴格的檢查。首次會議結束后對存儲環境及硬件設施設備進行實地查驗,檢查過程中,對照制度、職責及計算機操作流程,對各崗位人員進行提問,對崗位操作規程工作進行現場演示,查看崗位工作相關記錄。經過這兩天的查驗,專家組在24日下午末次會議后宣布:吉林國瑞醫藥有限公司通過本次換證檢查。并高度贊揚吉林國瑞醫藥有限公司全員整體素質過硬,硬件配套設施齊全。

      吉林國瑞醫藥有限公司第二次通過《藥品經營質量管理規范認證證書》換證檢查報道(圖2)     

             通過此次檢查認證,體現了企業真實、有效的各項業務經營和日常管理工作,切實提高企業整體管理水平和質量保證能力,促使公司藥品經營質量管理水平再上新臺階,推動了公司業務高質量地發展

       

      行政部

      2019年8月26日




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