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      吡嘧司特鉀片

      更新時間:2018-11-10 09:41:21  點擊量:

      吡嘧司特鉀片(圖1)

      藥品名稱
      通用名: 吡嘧司特鉀片
      商品名:艾欣益樂
      英文名: Pemirolast potassium tablets
      漢語拼音:Bimisitejia Pian
      【成份】本品主要成份是吡嘧司特鉀,其化學名:9-甲基-3-(1H-5-四氮唑基)-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮鉀。
      性狀
      本品為薄膜包衣片,除去包衣后應顯淡黃綠色。
      藥理毒理
      藥理作用
      本品由于抑制肌醇磷酸脂代謝而抑制化學介質的釋放,對細胞外Ca2的內流及細胞內Ca2的釋放具有抑制作用;同時也抑制花生四烯酸的釋放及磷酸二脂酶活性,使環化腺苷酸(c-AMP)的水平增加;在體外具有松弛支氣管平滑肌的作用。
      毒理研究
      重復給藥毒性:
      Beagle犬連續13周每日口服10、50和150mg/kg。結果:50mg/kg以上劑量組出現軟便、嘔吐;150mg/kg組動物出現自發活動減少,飲水、飲食量及體重一過性減少;本試驗的無影響劑量為每日10mg/kg。Beagle犬連續52周每日口服2、10、50、及75mg/kg。結果顯示:50mg/kg以上組出現嘔吐,肌酐含量增加;75mg/kg組出現軟便、肝淤血及肝細胞氣球樣變;本試驗的無影響劑量為每日10mg/kg。大鼠24周連續每日口服30、150、300mg/kg,150mg/kg以上組出現軟便,紅細胞數、血紅蛋白含量降低,谷丙轉氨酶、肌酐、堿性磷酸酶升高,300mg/kg組肝臟組織產生顆粒樣變和氣球樣變;本試驗無影響劑量為每日30mg/kg。
      生殖毒性
      在大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、圍產期試驗中,給藥劑量達250mg/kg以上時,由于母體出現中毒癥狀而使胎仔發育遲緩。
      【藥代動力學】
          文獻報道,對于健康成人單次(空腹)口服本品2.5、5、10、20及40mg/人時,吸收存在劑量依賴性,血藥濃度在口服后1~1.7小時達到峰值,半衰期為4~5小時。對于健康成人單次(空腹)口服本品2.5、10及40mg/人時,到口服后24小時為止,從尿中排泄總量的83.5%~89.7%,大部分以代謝物葡萄糖醛酸結合體排出,不產生蓄積作用。
      適應癥
         用于過敏性鼻炎、支氣管哮喘。
      用法用量
          過敏性鼻炎:成人一次5mg,一日2次,早飯和晚飯后口服,療程4周。
          支氣管哮喘:成人一次10mg,一日2次,早飯和晚飯后口服,療程6周。
      【不良反應】
          中樞神經系統:嗜睡、困倦、頭痛。
          消化系統:惡心、嘔吐、腹痛、便秘、腹瀉、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、軟便等。
          血液系統:偶見血小板增加,血紅蛋白減少。
          過敏:有時出現瘙癢,偶見皮疹、蕁麻疹、面部潮紅。
          肝臟:偶見谷丙轉氨酶(ALT)和谷草轉氨酶(AST)升高。
          腎臟:偶見蛋白尿。
          其它:偶見全身關節痛、鼻腔干燥感、鼻痛。
      【禁忌】
          妊娠及哺乳期婦女禁用。
      注意事項
      (1)本品不同于支氣管擴張劑、皮質激素和抗組胺藥,不是使已經發作的癥狀迅速減輕的藥物,使用時應注意。
      (2)支氣管哮喘患者用藥過程中如出現大發作,必要時服用氣管擴張劑和皮質激素。
      (3)對于長期服用皮質激素治療的患者,由于服用本品而對皮質激素減量時,須逐步進行。已減量的患者,在中止服用本品后,可能再度復發。
      (4)出現副作用時,可減量或停藥。
      (5)對于季節性發作的患者,應考慮在好發季節之前服用該藥,直到好發季節結束。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動物試驗(大鼠)中,大量口服本品可使胎兒發育遲緩,故妊娠及有可能妊娠的婦女禁用;由于動物試驗(大鼠)中,乳汁中可檢測到本品,因此哺乳期婦女禁用。
      【兒童用藥】小兒支氣管哮喘治療可使用本品。對于小兒,通常按下述年齡組的一次口服量,一日2次,早飯后和晚飯后(或就寢前)服用。但可根據年齡及癥狀適宜地增減。
      年齡
      一次口服量
      5-11歲
      5mg
      11歲以上
      10mg
      本品對小兒過敏性鼻炎的使用尚不明確。
      【老年患者用藥】一般情況下,高齡患者生理機能低下,易產生副作用,發現副作用時,需減量(例如半量)或停藥。
      藥物相互作用尚不明確
      規格10mg
      包裝10片/板,藥用鋁塑泡罩包裝。
      貯藏遮光、干燥,陰涼處保存。

      有效期24個月。

      執行標準】YBH39572005-2014Z

      批準文號國藥準字H20052602

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      ICP備案編號:吉 ICP 備 17005320 號 -1 
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